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                iso13485的認證材料都有什么?

                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2024-09-20 15:56
                最后更新: 2024-09-20 15:56
                瀏覽次數: 249
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                發(fā)布企業(yè)資料
                詳細說明

                1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

                2.申請單位質量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

                3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

                4.申請方聲明執(zhí)行的標準;

                5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);

                6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

                7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

                8.主要外購、外協件清單;

                9.其他材料,如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。


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