| 1-1000： | ISO系列認證 |
| 費用： | 含咨詢費認證費 |
| 全國： | 咨詢師上門 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2024-09-20 16:54 |
| 最后更新： | 2024-09-20 16:54 |
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ISO9001 認證本身沒有對醫療器械企業的人數作出具體的硬性限制要求，但在實際操作中會有以下與人數相關的情況：
至少需要 2 個人及以上。因為認證中有內部審核要求，需要獨立性交叉審核，不能自己審自己，如果企業只有 1 個人，就無法滿足這一要求。
認證費用通常會與企業的規模（員工人數）相關。中國認證認可協會發布的《認證機構公平競爭規范 -- 管理體系認證價格暫行規定》中，ISO9001 質量管理體系認證的最低限價按照申請認證組織的員工人數來劃分，人數越多，認證費用會相應增加，涉及的審核工作量和資源投入也會加大1。