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許可程序：

一、申請與受理

企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：

1．《醫療器械經營企業許可證申請表》

2．工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件；（交驗原件）

3．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； （交驗原件）

4．組織機構與職能；

5．注冊地址（指企業注冊的經營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產權和使用權證明的復印件；

6．產品質量管理制度文件目錄；