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                懷柔區代辦醫療器械許可證

                地區: 北京
                服務: 二類醫療器械許可證
                服務: 三類醫療器械許可證
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2025-07-16 17:47
                最后更新: 2025-07-16 17:47
                瀏覽次數: 44
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                詳細說明

                本公司為您提供的醫療器械二類備案、醫療器械經營許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯網藥品交易服務資格證書等服務。

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                公司擅長:代辦各類審批、醫療器械經營許可證、醫療器械二類備案憑證、公共衛生許可證、公司注銷、公司吊銷、道路運輸許可證、進出口權,地址、庫房,代理注冊醫療器械公司、貨物運輸公司、裝飾公司、房地產經紀公司、科技公司并可協助企業解決注冊中遇到的各類工商及稅務疑難問題,保證注冊成功率!不成功不收費!

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                具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。

                不成功退全款;實力決定速度;信譽決定品質

                應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

                應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

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                我公司有著嫻熟技術功底!疑難問題核名、沒有解決不了的核名!只要您想就能通過!

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                幫助尋找醫療器械相關人員、醫療器械質量管理人、醫療器械主管檢驗師、本科學歷和大專學歷的臨床檢驗學的。

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                代辦醫療器械經營許可證

                公司增加二類醫療器械經營范圍  

                二類醫療器械備案要求,根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,二類醫療器械是具有中度風險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。  

                申請三類醫療器械要求要求:  

                1.商用性質辦公60/100平,倉儲60/80平  

                2.3名醫學人員為企業負責人  

                3.產品經營目錄  

                注:符合以上3點,基本上就可以辦理二類醫療器械備案  

                提供材料  

                1.二類醫療器械備案申請書  

                2.營業執照或預先核名通知書  

                3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  

                4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件5.產品經營目錄表  

                6.產品合格證書  

                7.上家購銷合同、進貨渠道 

                注:二類醫療器械備案有效期為5年,到期前6個月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門換發二類醫療器械備案新憑證


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