| 咨詢： | 24小時服務 |
| 周期： | 20工作日 |
| 保障： | 不下證退全款 |
| 單價： | 1000.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京通州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2025-07-25 15:31 |
| 最后更新： | 2025-07-25 15:31 |
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以下是北上廣深地區辦理藥品醫療器械互聯網信息服務備案的詳細指南，綜合最新政策及地方要求整理：
一、備案核心要求?
主體資質?
需為企業法人/事業單位（個體工商戶及個人不可申請）?。
營業執照經營范圍需含“藥品/醫療器械信息服務”相關內容?。
人員配置?
至少2名專業人員?：藥學或醫療器械相關專業學歷/職稱證明，需提供勞動合同及社保記錄?。
建議配備1名網絡安全技術人員（如持有CISP認證）?。
技術要求?
服務器部署在中國大陸境內，具備數據加密、防火墻等安全措施?。
域名注冊人與申請主體一致?。
建立信息審核、數據備份、網絡安全及用戶隱私保護制度?。
備案類型區分?
非經營性?（信息展示/科普）：僅需ICP備案證明?。
經營性?（含線上銷售）：需同步取得《增值電信業務經營許可證》（ICP許可證）?。
二、備案材料清單?
通用基礎材料?
營業執照副本復印件（加蓋公章）?
法定代表人身份證復印件（加蓋公章）?
網站域名注冊證書?
《互聯網藥品信息服務備案申請表》（省級藥監局官網下載）?
專業人員材料?
2名專業人員學歷/職稱證書（藥學或醫療器械相關）?
專業人員勞動合同及最近3個月社保繳納證明?
制度文件?
藥品/醫療器械信息審核流程?
網絡安全保障措施（含防篡改、數據備份方案）?
用戶隱私保護機制（符合《個人信息保護法》）?
分類補充材料?
類型? ?額外材料?
非經營性? ICP備案證明文件?
經營性? - ICP許可證原件?
- 收費欄目說明及交易安全制度?
- 服務器安全等級保護證明（二級以上）?
三、辦理流程（以省級藥監局為準）?
線上申報?
登錄屬地政務服務網（如廣東“粵省事”、上海“一網通辦”），選擇備案事項?。
填寫申請表，簽署《告知承諾書》?。
材料提交?
上傳所有材料的電子版（PDF格式，每份≤10MB）?。
深圳河套園區企業?：需通過廣東省政務服務網專屬入口提交?。
審核與公示?
告知承諾制?：材料齊全可當場通過（如遼寧、北京）?。
常規審核?：5個工作日內完成初審，需補正材料的時限為5個工作日?。
審核通過后，官網公示7個工作日?。
領取憑證?
公示期滿無異議，在線下載電子備案憑證?。
四、注意事項?
時效性?
備案長期有效，但?信息變更需10日內更新?備案?。
原持證企業需在證書到期后轉為備案制?。
內容限制?
禁止發布麻醉/精神藥品信息，不得含有療效承諾或夸大宣傳?。
處方藥僅可展示名稱、批準文號及說明書核心信息?。