醫瑪: | 一對一服務 |
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有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2025-08-09 08:46 |
最后更新: | 2025-08-09 08:46 |
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雞眼、腳墊、疤痕膏、痘痘消、燒燙膏、痔瘡膏若想進入藥房及實體電商平臺銷售,通常需要以下手續:
藥品類如果這些產品被認定為藥品,需要向國家藥品監督管理局(NMPA)或相應的地方藥品監管機構提交注冊申請。具體如
下:藥品注冊申請材料包括詳盡的產品資料,如配方、生產工藝、質量控制方法等;可能還需要進行臨床試驗以證明產品
的療效。- 藥品生產許可證取得藥品注冊證書后,需要向藥監部門申請《藥品生產許可證》,這意味著需要有一個符合GMP標
準的生產車間和嚴格的質量控制體系。-藥品經營許可證作為藥品生產企業,需要辦理《藥品經營許可證》,該許可證證
明了企業有合法銷售藥品的權利,也代表了企業已經滿足了國家對藥品經營的監管要求。醫療器械類如果產品被認定為醫療
器械,需根據其風險等級進行相應的注冊或備案程序。具體如下:-一類醫療器械需要進行產品備案,向設區的市級食品
藥品監督管理部門提交備案資料,包括產品技術要求、產品檢驗報告等。-第二類、第三類醫療器械需要進行產品注冊,向
省級食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料,包括產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料等。并在獲得注冊證后,
申請《醫療器械生產許可證》。消毒產品類如果產品屬于消毒產品,需要向衛生健康行政部門申請消字號。通常適用于衛生
用品,而非直接用于治療疾病的產品。需提交產品配方、生產工藝、質量標準、檢驗報告等材料,以證明產品的安全性和消
毒效果。保健用品類如果產品屬于保健品類別的,可申請健字號。需要向食品藥品監督管理部門申請健字號,提交產品配
方、生產工藝、質量標準、產品標簽說明書、安全性與功效性評價資料等。還需準備營業執照、法人及起草人身份證等基本
材料。在銷售過程中,還需遵守國家的廣告法規定,不得夸大療效或做出虛假的醫療聲明。