品牌: | 醫瑪 |
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所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2025-09-02 08:42 |
最后更新: | 2025-09-02 08:42 |
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消字號申報全攻略&消字號申報所需資料、消字號申報審批條件
1. 如何辦理消字號
消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一
點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢?
消毒產品分為三大類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。
那么每個類別的消毒用品分別都包含什么?1.消毒劑主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等
污物消毒的消毒劑,現在國家新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。
2.消毒器械
主要用干醫療器械、用品滅菌:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛生用品
衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷
口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進,值得一提的是,目前國家對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛砷汞等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中監管都越來越嚴格。
說了這么多,你一定想知道一個Zui關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!!
對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有療效顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續......
如果您是醫藥研發生產廠家/醫療康復機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力...
如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的
證件,走入更廣闊的市場……聯系我們辦理產品合規手續!
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2.關于消字號貼牌代加工合法么I
消字號需要在衛生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產品。
備案流程
1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品
2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分
3、根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據)
4、準備樣品 送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)
5、備案安全評估報告
6、網絡備案
消字號類別包括:凝膠,濕巾,液體,膏劑,總有一款適合您的產品類別,您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現,也不用擔心相關手續問題,聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌!趕緊行動起來吧。
3.什么是消字號?申報流程?和國藥的區別?
什么是消字號
1.消字號- 簡介
消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過衛生部門批準生產的,
能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號-文號格式
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。
3.消字號- 申報審批
程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。1.國產消毒產品的申報程序國產消毒產品的申報程序國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進口消毒產品的申報程序進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。具體的收費要求如下:消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監
督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
4.消字號- 主要區別消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、國藥準字號是真正具備療效的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。2、國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有
針對性治療功能,而消字號僅有消毒功能不具備治療效果。3、準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效
的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審審批費用僅數千元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
5.消字號 - 相關法規
由于消字號產品存在著安全隱患,衛生部于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的
護理產品不得再以消字號銷售。
6.消字號-專家提醒
認清產品 理性選擇。正由于消字號產品存在的安全隱患,衛生部于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自200
6年1月1日起,新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。但在很多藥店,消字號的產品仍然隨處可見,這就要求有關部門更要加強監管,消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號,不要
輕易相信導購的推薦。專家也建議消費者應注意清理家中小藥箱,不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。
3、帶您了解消字號貼牌代加工
合作方式:
客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料;
客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等);
其他方式,均可協商
客戶問...
近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子:現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合法正規的生產進行銷售。
如果商品沒有做相應合法正規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。
國家現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,不再探討。
想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的專ye人士也不知其然。
也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
jin天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢?
1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張身份證,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),
因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
我公司可消字號貼牌:
腳氣水,皮膚藥膏,口腔潰瘍產品,婦科私密產品.、鼻炎產品、泡浴產品,劑型種類多.....
1、抑菌膏
2、抑菌液
3、抑菌粉
產品包裝上可以打自己的商標,公司。衛健委手續,產品可以藥店,線上線下,連鎖,加盟,代理多渠道等都可以銷售貼牌費用低,加工數量沒有大的限制,500盒、1千,2千,3千瓶都可以加工,不壓貨,想了解,可以打我