| 單價： | 面議 |
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| 所在地： | 直轄市 天津 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-23 18:28 |
| 最后更新： | 2023-11-23 18:28 |
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ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288），對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。
