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                威寧縣辦理第三類醫療器械經營許可證需要什么資料

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 07:36
                最后更新: 2025-03-12 08:54
                瀏覽次數: 117
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                發布企業資料
                詳細說明

                關于委托貯運

                對于全部委托或部分委托其他企業進行存儲的企業,在辦理《醫療器械經營許可證》時需另行提供相關資料,包括:

                1、貯存、配送服務協議;

                2、由藥監部門出具的受托企業的委托貯存、配送資質;

                3、經營場所與庫房之間醫療器械進、銷、存信息實時傳輸功能的計算機管理系統(能遠程監控產品在庫情況,包括醫療器械產品入庫、產品庫存、產品出庫等信息。有條件的企業還應做到庫房溫濕度在線監測、產品運輸狀況監測);

                4、委托貯存、配送的質量管理制度;

                5、食藥監部門要求的其他材料。

                委托其他企業進行貯存、配送的,《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》的“倉庫地址”項下需標注承接貯存的庫房地址、承接委托的經營企業名稱以及是全部委托還是部分委托。

                經營企業擬增加“提供貯存、配送服務”經營模式的,按《蘇州市醫療器械產品委托貯存配送經營企業管理要求》(見附件)規定的要求辦理。


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