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                新辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司滿足條件一對(duì)一指導(dǎo)代辦

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 貴州 貴陽(yáng)
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 16:11
                最后更新: 2025-03-12 08:53
                瀏覽次數(shù): 104
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                發(fā)布企業(yè)資料
                詳細(xì)說(shuō)明

                辦理三類醫(yī)療器械許可手續(xù):申請(qǐng)向相關(guān)部門提交申請(qǐng)材料;相關(guān)部門受理申請(qǐng)人申請(qǐng);前往實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審查;允許為三種類型的醫(yī)療設(shè)備發(fā)放許可證。

                對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么如何辦理三類醫(yī)療器械許可證呢?大部分人會(huì)選擇的醫(yī)療器械資質(zhì)代理機(jī)構(gòu)辦理,這樣既省心又省力。那么三類醫(yī)療器械許可機(jī)構(gòu)需要什么材料?處理的要求是什么?具體過(guò)程是什么呢?

                三類醫(yī)療器械許可證所需材料注冊(cè):

                1.企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東身份證明;

                2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書;

                3.質(zhì)量管理文件等。

                4.2名以上醫(yī)學(xué)人員或相關(guān)人員的證明、身份證明和簡(jiǎn)歷;

                5.辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)符合醫(yī)療器械管理要求的證明;

                6.公司章程、股東會(huì)決議等。

                7.財(cái)務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明;

                8.其他相關(guān)材料。

                二、三類醫(yī)療器械許可的要求:

                1.場(chǎng)地要求:必須為辦公性質(zhì),使用面積至少45平方米;

                2.人員要求:必須有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查員)存檔并持證上崗;

                3.產(chǎn)品要求:必須有符合業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息并出具證明;

                4.其他相關(guān)法律的要求法規(guī)。

                三、辦理三類醫(yī)療器械許可手續(xù):

                1.申請(qǐng)向相關(guān)部門提交申請(qǐng)材料;

                2.相關(guān)部門受理申請(qǐng)人申請(qǐng);

                3.前往實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審查;

                4.允許為三種類型的醫(yī)療設(shè)備發(fā)放許可證。


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