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                北京懷柔區庫房面積40平醫療器械網絡銷售備案專業辦理提供辦公地址專業高效

                輻射資質: 輻射安全許可證
                輻射安全許可證二類: 輻射安全許可證三類
                輻射安全員: 輻射安全許可證二三類
                單價: 2500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 02:11
                最后更新: 2023-11-25 02:11
                瀏覽次數: 104
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                北京辦理醫療器械二類備案,三類經營許可證,沒有辦公室怎么辦?沒有庫房怎么辦?沒有人員怎么辦?沒有轉件怎么辦?通通不用著急,找我幫您解決各種疑難問題!!!專注于醫療器械領域,十余年經驗,專業高效靠譜!!!

                 

                一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?

                1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

                2.組織機構與部門設置說明

                3.經營范圍、經營方式說明

                4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

                5.經營設備、設備目錄

                6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

                7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

                8.經辦人授權證明

                9.材料真實性聲明

                 

                二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

                1. 提交申請

                2. 窗口受理

                3. 審核材料

                4. 老師下戶現場檢查

                5. 審批通過

                6. 領取醫療器械三許可證

                 

                 

                 

                辦理醫療器械就找何可可

                辦理醫療器械就找何可可

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                企業登陸 北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上填報,并根據辦理范圍的規定,提交以下申請材料

                (一) 第一類醫療器械生產備案

                1.《第一類醫療器械生產備案表》;

                2.所生產產品的醫療器械備案憑證復印件;

                3.營業執照和組織機構代碼證復印件;

                4.法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

                5.生產、質量和技術負責人的身份、學歷或職稱證明復印件;

                6.生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表;

                7.生產場地的證明文件,包括租賃協議、房產證明(或使用權證明)的復印件 (生產場地證明文件的規劃用途或設計用途不應該為“住宅”);

                8.主要生產設備和檢驗設備目錄;

                9.質量手冊和程序文件目錄;

                10.工藝流程圖;

                (二)第一類醫療器械生產變更備案

                1.《第一類醫療器械生產備案變更表》;

                2 原《第一類醫療器械生產備案憑證》原件;

                3.變更情況說明;

                4.變更企業名稱或住所的,應提交工商行政管理部門出具的已變更的《營業執 照》副本復印件;

                5.變更法定代表人或企業負責人的,應提交

                (1)變更后法定代表人或企業負責人身份證明復印件;

                (2)變更法定代表人的需提交已變更的《營業執照》副本復印件;

                6.生產地址的非文字性變更,應提交



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