眼線筆FDA注冊辦理周期多久

眼線筆FDA注冊辦理周期多久，化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國食品和管理局，負責監管和管理美國市場上的化妝品產品?；瘖y品FDA注冊是將產品合規并獲得市場準入的必要步驟。本文將詳細介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊化妝品FDA，幫助你了解該過程并確保產品合規與市場進入。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據《紙質文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關注冊和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經結束，正在與OMB獲得批準的過程中。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

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