《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī)，上面明確說明無論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管。
目前我們把醫(yī)療器械劃分為三類，一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
選擇機(jī)構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務(wù)，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。
2、從事企業(yè)服務(wù)十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù)。
3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗(yàn)，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問題。
4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備。
◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項(xiàng)。
◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。
◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。
◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。
◆ ，流程簡單，快至10天。
◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。
◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續(xù)，操作正規(guī)。
◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便，快捷，。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
福州各地（鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉山區(qū)、臺江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅(jiān)持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。
