| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 02:06 |
| 最后更新： | 2023-11-30 02:06 |
| 瀏覽次數(shù)： | 109 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是每個(gè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)的人都需要面對的一個(gè)程序。這個(gè)流程對于人們來說可能并不熟悉，本文將介紹如何申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的全過程。
一、準(zhǔn)備資料
在辦理申請之前，要準(zhǔn)備好相應(yīng)的證明材料。以下是必備的證件和材料：
1. 單位營業(yè)執(zhí)照副本。
2. 法人委托書或授權(quán)代表證明。
3. 周邊環(huán)境衛(wèi)生檢測報(bào)告。
4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件。
5. 醫(yī)療器械經(jīng)營場所證明文件。
6. 完成職業(yè)衛(wèi)生檢查的員工名單。
還需要其他一些附加材料，比如：
1. 員工健康證明。
2. 廠商合作協(xié)議，如果有的話。
3. 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)?zāi)芰φf明。
4. 產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
二、填寫申請表
在準(zhǔn)備好所有必需文件后，就是填寫申請表了。申請表的填寫非常重要，因?yàn)樗鼪Q定了你是否能夠順利通過審核。
在填寫申請表時(shí)，需要注意以下幾個(gè)方面：
1. 申請表必須清晰的填寫，不能有模糊、不清楚或錯(cuò)誤的信息。
2. 所有的證明材料都必須準(zhǔn)確無誤的附上，并且與申請表一致。
3. 注意申請表的簽字和蓋章。
三、提交申請
在準(zhǔn)備好所有的必需文件和填寫好申請表后，就可以提交申請了。在提交申請時(shí)，需要將所有的申請表和證明材料一起提交，以及支付相應(yīng)的費(fèi)用。
四、審核
在提交申請后，官方會(huì)對申請人提供的資料進(jìn)行審核。審核過程一般需要 5-10 個(gè)工作日。
在審核過程中，如發(fā)現(xiàn)申請人材料不符合標(biāo)準(zhǔn)、存在錯(cuò)誤或者漏洞，則需要通知申請人并要求其重新提交材料以滿足要求。
五、領(lǐng)取許可證
如果審核結(jié)果順利通過，就是領(lǐng)取許可證了。在領(lǐng)取許可證時(shí)，需要去辦理相關(guān)手續(xù)，包括繳納相應(yīng)的費(fèi)用和提交所有必需材料。
之后，就可以領(lǐng)取許可證了。許可證的領(lǐng)取需要辦理人親自前往相關(guān)部門領(lǐng)取，并且需要帶上身份證和營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。
北京醫(yī)療器械許可證辦理流程是什么
北京醫(yī)療器械許可證辦理主要包括以下幾個(gè)流程：
工商網(wǎng)站先核名：在辦理醫(yī)療器械許可證之前，需要在工商網(wǎng)站上進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核名，以確保企業(yè)名稱的唯一性。
工商提交材料注冊：核名通過后，需要將相關(guān)材料提交至工商行政管理部門進(jìn)行企業(yè)注冊。所需材料包括法人股東及辦公地址的證明等。
網(wǎng)上提交醫(yī)療申請材料、提供申請醫(yī)療器械的注冊證：注冊完畢后，需在網(wǎng)上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請，提供申請醫(yī)療器械的注冊證。
打印好網(wǎng)上提交的材料去現(xiàn)場受理醫(yī)療并領(lǐng)取受理通知書：將網(wǎng)上提交的材料打印出來，并攜帶至工商行政#醫(yī)療器械經(jīng)營許可證#管理部門進(jìn)行現(xiàn)場受理。在現(xiàn)場受理并通過審核后，可以領(lǐng)取受理通知書。
有些區(qū)是需要質(zhì)量管理人考試的，通過后才可去現(xiàn)場核查地址：部分區(qū)域要求企業(yè)的質(zhì)量管理人需通過考試，考試通過后才能進(jìn)行現(xiàn)場地址核查。
地址核查通過后簽字：工商行政管理部門會(huì)對企業(yè)提交的地址進(jìn)行核查，核查通過后，企業(yè)需在相關(guān)文件上簽字確認(rèn)。
領(lǐng)取許可證：完成以上步驟后，企業(yè)可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
工商辦理增項(xiàng)：在領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，還需在工商行政管理部門辦理增項(xiàng)手續(xù)，將醫(yī)療器械經(jīng)營范圍添加到企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中。
北京醫(yī)療器械許可證辦理流程相對復(fù)雜，涉及多個(gè)部門和環(huán)節(jié)。企業(yè)在辦理過程中需仔細(xì)了解相關(guān)要求，準(zhǔn)備齊全材料，確保各環(huán)節(jié)順利進(jìn)行。
北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時(shí)聯(lián)系我，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗(yàn)十足，為您解決各種疑難問題！！！