互聯網藥品信息服務許可證（辦理指南）

互聯網藥品信息

互聯網藥品信息服務許可證（經營性和非經營性）

定義：通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。

適用企業類型描述：是否是經營，主要看藥品信息是否進行收費 ，一般企業為非經營性的。

互聯網藥品信息服務資格證書申請條件

　　1、《互聯網藥品信息服務申請表》

　　2、企業營業執照復印件

　　3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

　　4、網站欄目設置說明

　　5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

　　6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

　　7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

　　8、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

　　10、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

　　11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》

互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程：

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規定的，發給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處；不符合規定的，發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監督管理局收到申請材料后，在20個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門；

3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

溫馨提示： 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務；情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。

企業辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在 地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥 品信息服務的資格。