在網(wǎng)上開展藥品相關業(yè)務需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證嗎？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

辦理條件：

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（正副本），正本原件僅供查驗，副本復印件1份；
2、法人身份證復印件1份，法人聯(lián)系方式；
3、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負責人身份證復印件、聯(lián)系方式和簡歷，各1份（2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計算機人員）；
4、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件1份（從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容）；
5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括：欄目設置說明1份（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）；功能說明1份及預發(fā)布的測試網(wǎng)站鏈接，測試網(wǎng)站主頁顯著位置應當預留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書編號的內(nèi)容】。
6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明1份（包括：藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度）；
7、（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明（附相應的網(wǎng)頁截圖）1份；
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施1份（包括：網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度）。
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明，1份；
10、《授權委托書》1份。

變更材料

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者變更下列事項之一的，應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目變更申請表》，提供下列相關證明文件:(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。

法規(guī)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款