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                超聲回波多普勒成像設備資質辦理流程

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-02 05:09
                最后更新: 2023-12-02 05:09
                瀏覽次數: 153
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、產品描述:通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內窺鏡探頭等)、超聲波發射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術和超聲回波原理,進行采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像的設備。

                2、預期用途:用于超聲成像與血流運動信息采集,對人體組織(如腹部等)或器官(如心臟等)進行成像供診斷使用。其中探頭經體表、直腸和陰道。

                3、品種舉例:彩色超聲診斷系統、彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷系統、全數字彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式彩色超聲診斷儀、便攜式彩色多普勒超聲診斷系統、全數字彩色超聲診斷系統

                4、管理類別:II類

                5、

                醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:

                1.第二類醫療器械經營備案表

                2.營業執照和組織機構代碼證復印件

                3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

                4.組織機構與部門設置說明

                5.經營范圍、經營方式說明;

                6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

                7.經營設施、設備目錄;

                8.經營質量管理制度、工作程序文件等目錄

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