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                第三類醫療器械咨詢(支架)辦理流程

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-02 05:10
                最后更新: 2023-12-02 05:10
                瀏覽次數: 181
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、產品名稱:支架

                2、品名舉例:血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

                3、管理類別:III類

                4、第三類醫療器械許可證辦理所需材料


                1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。


                2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。


                3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。


                4、經營場所、倉庫布局平面圖。


                5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。


                6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。


                7、經營質量管理規范文件目錄。


                8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。


                9、倉儲設施設備目錄。


                10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾


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