放開(kāi)類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理,對(duì)第的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理"/>
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                申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

                用途: 代辦優(yōu)勢(shì)
                辦理優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
                優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 貴州 貴陽(yáng)
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-04 04:15
                最后更新: 2023-12-04 04:15
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                詳細(xì)說(shuō)明
                醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)從低到高分為一、二、三類(lèi)。
                放開(kāi)類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理,
                對(duì)第的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。

                辦理許可證的流程:
                1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
                2、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
                3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
                4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

                貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)
                辦理許可證的要求:
                1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
                2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
                3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
                4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

                貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)
                醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
                1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
                2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,并本人到場(chǎng));
                3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
                4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
                5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);
                貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)
                辦理許可證的要求:
                1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
                2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
                3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
                4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

                我們公司將堅(jiān)持以人為本,構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,規(guī)范運(yùn)作,堅(jiān)持走科技興企、質(zhì)量興企之路,遵循“團(tuán)結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、開(kāi)拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產(chǎn)品,向新老客戶(hù)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。

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