賣抗原檢測試劑辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么資料？

第--一點就是辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料主要包括：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；質(zhì)量管理文件；2個或以上醫(yī)學專-業(yè)或相關(guān)專-業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議；財務人員身份證和上崗證；等其它相關(guān)的材料。

第二點就是需要知道辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足滿足的要求有：場地必須是辦公性質(zhì)，使用面積要 少達到45平方米；人員需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；以及其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

后一點就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：申請人提交申請資料到相關(guān)部門；相關(guān)部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核； 后準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，醫(yī)療器械是屬于國家嚴格監(jiān)控的行業(yè)，經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品就需要辦理許可證，審批合格了才能合法經(jīng)營。