| 三類醫療： | 醫療器械網絡銷售備案 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-13 18:15 |
| 最后更新： | 2023-12-13 18:15 |
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一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件
2.組織機構與部門設置說明
3.經營范圍、經營方式說明
4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
5.經營設備、設備目錄
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
8.經辦人授權證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫療器械三許可證
如何辦理醫療器械經營許可證
申請材料：
1．《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）。
2．《營業執照》（復印件1份）。
3．組織機構代碼證（復印件1份）。
4．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件各1份，驗原件）。
5．質量管理人員的工作簡歷（原件1份）。
6．專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份，驗原件）。
7．組織機構與部門設置說明。
8．經營范圍、經營方式說明。