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                北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件不成功不收費

                三類醫(yī)療: 許可證注冊
                二類醫(yī)療器械: 二類備案
                二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
                單價: 2500.00元/件
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-14 08:31
                最后更新: 2023-12-14 08:31
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                詳細說明

                三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
                1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
                (2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
                (4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

                辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

                 

                .三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人)

                2.三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;

                3.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

                4.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

                5.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。


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