北京平谷區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供辦公地址服務周到

二類，醫療器械屬于中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，如創可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區市食品藥品監督管理部門負責；

三類，醫療器械屬于風險較大的醫療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監管部門以及設區的市食品藥品監管部門分別頒發《醫療器械注冊證》，《醫療器械生產許可證》，《醫療器械經營許可證》。

醫療器械經營許可證是指醫療品品機經營企業依法獲得的從事醫療居械銷售、經營等活動的憑證。在北京市，醫療器域經營許可證被分為三類，分別是一類、二關

和三類，其中，三類醫療，他經營許可證是一種較為常見的許可證，下面是北京三類醫療器協經營許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規定填寫申請表，并提交相關的證明材料，其中包括企業法人營業執照，稅務登記證等。