北京平谷區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供軟件信譽保證

二類，醫療器械屬于中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，如創可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區市食品藥品監督管理部門負責；

三類，醫療器械屬于風險較大的醫療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監管部門以及設區的市食品藥品監管部門分別頒發《醫療器械注冊證》，《醫療器械生產許可證》，《醫療器械經營許可證》。

一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內部根據的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)