(一)、材料規格:統一用A4紙規格,如有特殊情況,如:圖表類,可用A3紙規格。
(二)、填表須知:1、所有申報資料內"/>
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                黃平縣辦理第二類醫療器械經營備案申請指南

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 03:46
                最后更新: 2025-03-12 08:49
                瀏覽次數: 136
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                發布企業資料
                詳細說明

                材料要求。

                (一)、材料規格:統一用A4紙規格,如有特殊情況,如:圖表類,可用A3紙規格。

                (二)、填表須知:
                1、所有申報資料內容必須真實、合法,文字、圖案清楚;電子掃描件需加蓋持有單位的印章,采用pdf/jpg/doc/excel格式,單個文件大小不能超過10M,以單個文件命名,文件名稱應與申請材料名稱一致,并按附件順序上傳。 2、申請表加蓋的公章須與其申請單位名稱完全一致; 3、如上傳復印件,均需注明“與原件相符”并加蓋申請單位公章后掃描上傳。 4、申請表中注明“簽名”的項目必須親筆簽名。

                (三)、受理標準:
                所有申報資料內容必須真實、合法,文字、圖案清楚,電子掃描件需加蓋持有單位的印章。

                四、設立依據:醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)

                只需要備案,但第二類器械的經營依然要遵守《器械經營監督管理辦法》和《湖北省醫療器械經營監督管理實施細則》的相關規定。比如對面積、對人員、對硬件設施、對質量管理體系等。千萬不要報僥幸心理。既使當時蒙混過關,但事后藥監部門會進行日常檢查,到時候發現不符合規定的,將會受到嚴厲處罰。


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