惠州 第三類醫療器械經營許可證辦理的流程是什么

第三類醫療器械經營許可證辦理的流程是什么

1、第三類醫療器械產品經營許可證在哪里辦理，辦理的口徑是什么？

第三類醫療器械產品經營許可證辦理已經下放到縣或地級市的藥品監督管理局，歸屬于行政服務中心醫療器械科，每個地方可以略有不同，詳情可聯系思博達客服部或3、登錄公司網站。

2、第三類醫療器械產品經營許可證辦理的時間

根據企業材料和現場準備充分程度，時間4-6周不等。

公司簡介：深圳市思博達管理咨詢有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢的專業性咨詢機構。
提供各個國家或地區醫療器械注冊認證，包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認證、加拿大MDL認證、澳洲TGA認證等等、醫療器械質量體系審查，如中國醫療器械GMP（包括試劑類）、美國QSR820質量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊及認證的咨詢、代理服務；也可為您提供醫療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專題培訓服務。

3、辦理醫療器械經營許可證的流程

- 選擇好經營銷售的醫療器械類別

- 某些特殊產品不是一般經營企業可以辦理的

- 申請取得營業執照注冊號和組織機構代碼，要注意營業執照的經營范圍

- 準備申報經營許可證的材料

- 準備和規范申報經營許可證的的場地

- 申請經營企業的注冊賬號

- 提交經營許可證的申報材料

- 現場考核

- 經營許可證申報材料審評

- 經營許可證申報材料批準

-  經營許可證發放

4、第三類醫療器械產品經營許可證辦理費用多少?

醫料器械注冊證辦理費用，一般由三部分組成：一、企業增加投入的成本費用，二、樣品檢測與行政許可官費，三、代辦費（如果企業全套技術資料，全部流程自已可以完成，此項可以節省）

-  企業增加投入的成本費用：

      企業購置倉儲、辦公設備及計算機系統費用，企業開辦時一般都有現成的，可滿足要求，大部分企業都不要增加不會導致成本增加，此項基本不增加費用。

- 官費：

   即為政府行政辦理收費，三類醫療器械產品經營許可證辦理，免收行政辦理費。
此項忽略為零。

   - 第三方機構代理代辦費：

      視不同的辦理機構有些許不同，思博達注冊技術咨詢代辦費，價格公開透明，經得起貨比三家，質優，時效快捷。
 分期付款，不成功不收費。

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