我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷！ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營場地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊(cè)（取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經(jīng)營備案、經(jīng)營許可、網(wǎng)絡(luò)銷售資格辦理）等三部。
公司籌備過程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件（如人員、場地要求等）。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
福州各地（鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉山區(qū)、臺(tái)江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級(jí)市、長樂縣級(jí)市）代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，
庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!
代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。
一站式指導(dǎo)服務(wù)，代辦機(jī)構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務(wù)。
您不用擔(dān)心辦理進(jìn)度被耽誤。
福州專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉山區(qū)、臺(tái)江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級(jí)市、長樂縣級(jí)市）醫(yī)療器械各項(xiàng)_醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),辦理快速,,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,!
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅(jiān)持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。
