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                北京密云區周期醫療器械二類備案專業代辦提供人員省心靠譜

                三類醫療: 許可證注冊
                二類醫療器械: 備案注冊
                二類三類許可證: 注冊+轉讓
                單價: 2500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-18 02:06
                最后更新: 2023-12-18 02:06
                瀏覽次數: 104
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                三類醫療器械經營許可證如何辦理
                1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關部門;
                (2)相關部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
                (4)準予頒發三類醫療器械許可證。

                北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

                北京星期三企業管理有限公司辦理各類食品經營許可證、辦學許可證、勞務派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經普許可危險化學品許可證辦理三類醫療器械經營許可證代辦公司-北京市三類醫療器城經營許可證代辦公司,醫療器械經營許可證力理以及三類醫療器械經營許可證如何辦理相關的公司找北京星期三企業管理有限公司為您代辦

                辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:

                1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗

                2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;

                3、經營三、二類醫療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。

                4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

                5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,倉庫面積40平米

                 

                合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,

                (二)、到質監局辦理組織機構代碼證,

                (三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

                (四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

                1、營業執照和組織機構代碼證復印件

                2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

                3、組織機構與部門設 說明

                4、經營范圍、經營方式說明



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