醫(yī)療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時(shí)間

醫(yī)療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時(shí)間

隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表，以下是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表

審批部門：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：10-20個(gè)工作日

有效期：和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明。

2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)械廣審（視）第號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（聲）第號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（文）第號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱；“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。

以上是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，如何申請(qǐng)可以詳細(xì)咨詢小編。

周邊：11月2日廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)品種清單》，在品種清單中華為終端有限公司作為申請(qǐng)注冊(cè)人申請(qǐng)了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器（VID-B99）。據(jù)了解，華為已經(jīng)通過廣東省注冊(cè)人試點(diǎn)拿到了注冊(cè)證。