臺江縣如何辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料及辦理步驟

許可證程序：

　　申請和受理條件企業(yè)在北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺注冊辦理網(wǎng)上申報，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理范圍規(guī)定，提交以下申請材料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》

　　2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(檢驗原件)。

　　3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件(對統(tǒng)一采購渠道、實行連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件)； (核對原件) )。

　　4、組織機構(gòu)和部門設(shè)置說明

　　5、經(jīng)營場所、倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積)； 倉庫產(chǎn)權(quán)證明和使用權(quán)證明復(fù)印件(委托保管時，必須提交經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議書復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件) ) )。

　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

　　9、申請企業(yè)申報材料，具體辦理人不是法定代表人或者負責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

　　10、申報材料真實性自我保證聲明，約定對材料有虛假的承擔(dān)法律責(zé)任

　　(對申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項的，已經(jīng)提交該許可事項的申請材料可以不重復(fù)提交) )。