新法規醫療器械注冊怎么辦理

新法規醫療器械注冊技術審評資料

- 項目立項

- 樣品準備

- 樣品自測摸底

- 送國家機構或三方資質機構檢驗

- 注冊檢驗跟進

- 注冊檢驗報告獲取

- 注冊申報平臺信息登記

- 實名認證

- 注冊項目申報全套技術審評資料準備

- 項目技術審評資料提交

- 醫療器械注冊質量管理體系現場考核

- 質量管理體系現場考核不符合項改進

- 注冊技術審評資料發補

- 注冊技術審評補正

- 注冊技術審評完結

- 注冊證發放跟進

- 注冊證發放

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