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                如何取得醫療器械二類經營備案

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京大興
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-18 11:16
                最后更新: 2023-12-18 11:16
                瀏覽次數: 161
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                發布企業資料
                詳細說明

                第十二條 從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法第八條規定的資料(第八項除外)。

                  第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:

                  (一)營業執照復印件;

                  (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

                  (三)組織機構與部門設置說明;

                  (四)經營范圍、經營方式說明;

                  (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

                  (六)經營設施、設備目錄;

                  (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

                  (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

                  (九)經辦人授權證明;

                  (十)其他證明材料。



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