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                單價: 2500.00元/件
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                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-19 02:20
                最后更新: 2023-12-19 02:20
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                我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

                 

                注冊地址:

                1、醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供,(如需要代理公司提供,客戶出房租費用

                2、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉車使用面積大于15平米,

                3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

                4、倉庫內部根據的檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

                一、申請與受理

                企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:

                1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

                2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

                3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

                4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

                5.組織機構與部門設置說明;

                6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的,應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交含有明確雙方質量責任

                內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存


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