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                發布時間: 2023-12-19 04:25
                最后更新: 2023-12-19 04:25
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                我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

                 

                擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關療*展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

                定,

                1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后,應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查,并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定

                認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器計經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發《醫療器材經營企業許可證》。認

                為不符合要求的,應當書面追知申請人,并說明理由,告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利,

                2、申請經營范圍為“各類醫療品械”企業


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