北京延慶區流程醫療器械三類經營許可證代辦提供庫房品質優良

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的，應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經營設施、設備日錄;

8.經營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明:

10，凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業應當提交《授極委托書》-

11.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經營許可證核發許可項目名稱：醫療器械經營許可證核發 法定實施主體：區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據：1．《 中華人民共和國行政許可法》 （中華人民共和國主席令第7號）2．《 醫療器械監督管理條例》 （中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條）3．《 醫療器械