| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-21 01:55 |
| 最后更新： | 2023-12-21 01:55 |
| 瀏覽次數： | 193 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。
三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！
和企業負責人可以是一個）
2、質量管理人員的身份證原件，學歷證以及手機號（如有職稱證，也可提供職稱證。）
3、公司的組織機構人員姓名與部門設置說明：比如：質量管理部，采購部，銷售部，售后服務部、運輸部，倉儲部人員的姓名
4、醫療這塊的企業總人數，企業售后服務人數，企業質量管理人員人數，企業技術人員人數
四、經營醫療器械的分類目錄名稱和編號（做成表格形式），您從以下網址中篩選找出自己經營的醫療器械所對應的序號以及大類，二類2002年的經營分錄和2017年的經營分錄，分錄需上下對稱。
隨著人們對健康意識的提高，醫療器械市場得到了快速地發展。在這樣的背景下，許多企業開始涉足二類醫療器械的經營。經營二類醫療器械需要持有二類醫療器械經營許可證，其辦理過程相對復雜。為幫助企業更好地了解和辦理二類醫療器械經營許可證，本篇文章將對二類醫療器械經營許可證的概述、辦理流程及注意事項作出詳細介紹，以期為企業提供幫助。
一、二類醫療器械經營許可證的概述
根據《中華人民共和國醫療器械管理條例》，醫療器械分為三類：一類、二類、三類。其中二類醫療器械是中高風險產品，其經營需要持有二類醫療器械經營許可證。二類醫療器械包括醫用高壓滅菌器、心電圖機、骨科植入物、輸液泵等。
二類醫療器械經營許可證是指國家藥品監督管理局頒發給企業，允許其經營二類醫療器械的證書。持有二類醫療器械經營許可證后，企業就可以合法經營并銷售二類