一類械字號產品上市手續

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外用中藥，不清楚你的產品是什么劑型？比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等，以及產品的作用范圍是哪些？這些都不清楚，怎么能夠給你建議呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我，上來就說“我有個中藥秘方，想辦批號，需要多少錢？要提供什么資料？”這所有關于產品的信息沒了解完之前，說實話沒法回答，不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等，連你的產品基本信息我都不清楚，你說我該怎么給你介紹呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等，不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。

藥監局備案：一類醫療器械，包括：產品備案和生產備案。醫用冷敷貼，醫用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫療器械生產許可證，自己就是廠家，做自己的產品，代工都可以。

衛食字號和食字號的區別：衛食字號是一種行業叫法，其實就是指的普通食品的食字號申請，普通食品上市可以通過食字號申請。食字號是食品批準文號的簡稱，也就是食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。依據相關法律的規定，食字號申請需要向當地衛生部門提出，并且提交相應的申請材料。

械字號產品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品的安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

有了正規合法手續，不僅僅是可以將秘方合法銷售，更是有以下四個好處：

1.提高門診收益。現如今的診所，大多是專科專病，隨著門診輸液叫停，診所收益大打折扣。有國家認證的合法產品，使門診收益較大化。

2.將配方推向市場。有批文的產品可以走向各大藥房、醫院，線上線下市場進行銷售。不僅僅是提高產品銷量，更是提高產品知名度，將產品推向更大的市場。

3.秘方得以發揮作用。很多中醫診所都有自己專屬的秘方，而中醫藥產品有了批文之后，不僅僅是來診所就醫的患者受益，也會有讓更多的患者感受到好處。

4.塑造個人和診所品牌效應。中醫藥產品在進行產品申報后，銷售市場更為廣闊，也可提升個人和診所的品牌，在中醫事業上有更為光明的發展空間。