| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 08:59 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:59 |
| 瀏覽次數(shù)： | 139 |
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一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明原件照片或復(fù)印件
2.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
5.經(jīng)營設(shè)備、設(shè)備目錄
6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明
9.材料真實(shí)性聲明
二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現(xiàn)場檢查
5. 審批通過
6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證
提交申請：將完善的申請材料提交給所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。在北京地區(qū)，需要將申請材料提交給北京市食品藥品監(jiān)督管理局。申請材料應(yīng)該按規(guī)定的格式和數(shù)量遞交，確保申請能夠順利進(jìn)行。
00001.
00002.
審核和審批：食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對申請材料進(jìn)行審核，包括對申請者的資質(zhì)、經(jīng)營場所、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行檢查。如果申請材料符合要求，且經(jīng)過現(xiàn)場檢查合格，監(jiān)管部門會(huì)進(jìn)行審批，最終決定是否頒發(fā)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證。
00003.