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                醫用口罩辦理澳洲TGA注冊怎么做

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 09:06
                最后更新: 2023-11-24 09:06
                瀏覽次數: 149
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                澳大利亞是反季節。現在正是北半球歐美的冬天,而南半球澳大利亞678月份才是冬季。當歐美到了夏天開始摘下口罩的時候,澳大利亞正進入了口罩需求旺的冬季。


                醫用口罩進入歐洲市場需要拿CE認證。進入美國市場就需要拿FDA認證。進入澳大利亞市場,則需要拿 TGA 認證。TGA即澳大利亞醫藥用品監督管理局(或稱藥監局, the Therapeutic Goods Aministration)。


                TGA是澳大利亞醫藥用品的監管機構,其負責開展一系列評估和監督活動,以確保在澳大利亞供應的醫藥產品達到可被接受的標準。

                TGA證書,其實相當于國內的醫療器械產品注冊證;拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售,也可以有機會進入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。

                否則,光有CE或FDA證書,是不可能在澳大利亞市場上銷售的,連海關都進不了。



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