| 三類醫療： | 醫療器械網絡銷售備案 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 09:48 |
| 最后更新： | 2023-11-24 09:48 |
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醫療器械三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
一般意義上的二類醫療器械產品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統、人工關節等。而二類醫療器械產品必須具有國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械注冊證》才能上市。
如果要從事第三類醫療器械產品經營，那么就必須先取得《醫療器械經營許可證》才能經營第三類醫療器械產品。辦理三類經營許可證也是企業經營第三類產品必不可少的一項資質。
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、現場遞交材料；
2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；
3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批；
4、現場驗收；
5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可；
6、辦結制證。