北京平谷區含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械三類經營許可證代辦提供辦公地址省心靠譜

1辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業執照副本原件，公章

2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；

4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）

2、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

北京企業有需要辦理或者了解醫療器械相關資質的，可以隨時聯系我，十余年經營專注于辦理醫療器械，北京各區政策十分了解，經驗十足，為您解決各種疑難問題！！！

辦理三類醫療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平;

2.一次性無菌:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于20立方

4.人員要求:醫學相關專業畢業滿三年辦理三類醫療器械許可證的注意事項: