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                醫用創口貼CE-MDR認證辦理多長時間

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-26 04:50
                最后更新: 2023-11-26 04:50
                瀏覽次數: 180
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                詳細說明

                獲得CE認證的流程

                —基于產品的CE指令判斷對應EN標準

                —基于EN標準對樣品進行ITT測試,確定產品的基本特性并生成描述文檔。門及門禁產品的ITT核心測試項目:

                防水性-抗風性-透氣性-安全啟用-(控制力,針對電動門)

                —由公告機構執行對生產管理流程的審核(FPC),并出具報告及證書,確保同類產品均符合ITT測試時樣品所達到的特性和數據。

                —執行風險評估

                —通過上述步驟后,編寫申請認證產品的技術文件檔案(TCF文件)

                —根據情況,由公告機構頒發或自行制作符合性聲明(DoC),在CPR指令下該文件稱為產品表現聲明(DoP),并制作CE標簽。

                下圖為CE標簽參考

                下圖為符合性聲明參考(DoC)

                下圖為產品表現聲明參考(DoP)

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