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                三類醫療: 醫療器械網絡銷售備案
                二類醫療器械: 二類備案
                二類三類許可證: 注冊+轉讓
                單價: 2500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-13 12:35
                最后更新: 2023-12-13 12:35
                瀏覽次數: 107
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                1.辦公室和庫房需要多大面積?

                根據最新法規要求:

                6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫房40平,冷鏈20立方米
                剩下所有產品都是:辦公室30平,庫房40平

                 

                2.辦理醫療器械三類,交件需要哪些材料?

                1. 營業執照副本原件,公章

                2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

                3. 辦公室房產證、租賃合同復印件;

                4. 庫房房產證、租賃合同復印件;(委托三方儲存的,需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件;)

                 

                3.驗收之前需要注意的事項:

                房子:

                1.面積達到要求。

                2. 辦公室設備設施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備)

                3.門牌號、門牌logo

                4.現場與平面圖一致;

                5.不能有家居用品;

                6.庫房要是空置狀態

                7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計,粘鼠板,滅火器,空調等

                 

                1.辦公室和庫房需要多大面積?

                根據最新法規要求:

                 

                2.辦理醫療器械三類,交件需要哪些材料?

                1. 營業執照副本原件,公章

                2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

                3. 辦公室房產證、租賃合同復印件;

                 

                3.驗收之前需要注意的事項:

                房子:

                1.面積達到要求。

                2. 辦公室設備設施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備)

                3.門牌號、門牌logo

                4.現場與平面圖一致;

                5.不能有家居用品;

                6.庫房要是空置狀態

                7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計,粘鼠板,滅火器,空調等

                 


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