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                北京代辦醫療器械二類備案,三類經營許可證一手辦理誠信經營

                三類醫療: 醫療器械網絡銷售備案
                二類醫療器械: 二類備案
                二類三類許可證: 注冊+轉讓
                單價: 2500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-13 13:16
                最后更新: 2023-12-13 13:16
                瀏覽次數: 94
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                北京企業有需要辦理或者了解醫療器械相關資質的,可以隨時聯系我,十余年經營專注于辦理醫療器械,北京各區政策十分了解,經驗十足,為您解決各種疑難問題!!!

                 

                許可程序:

                申請與受理條件

                企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:

                1、《 醫療器械經營許可申請表》

                2、營業執照復印件(交驗原件)

                3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件) 

                4、組織機構與部門設置說明

                5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件)

                6、經營設施、設備目錄

                7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

                8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

                9、凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《 授權委托書》


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