| 三類醫療： | 醫療器械網絡銷售備案 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-13 15:15 |
| 最后更新： | 2023-12-13 15:15 |
| 瀏覽次數： | 150 |
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一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件
2.組織機構與部門設置說明
3.經營范圍、經營方式說明
4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
5.經營設備、設備目錄
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
8.經辦人授權證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫療器械三許可證
4. 申請遞交：將準備好的申請材料遞交給北京市食品藥品監督管理局或相應的區縣級藥監部門。
5. 審核及評審：申請材料遞交后，相關部門會進行審核和評審，包括對質量管理體系的合規性、產品技術的合規性、生產場所的合規性等方面的審查。
6. 報告批準：如果申請符合相關要求，審核通過后，相關部門會向申請人頒發三類醫療器械許可證。