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                個性化基臺技術要求如何撰寫注冊一次通過

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                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-13 20:36
                最后更新: 2023-12-13 20:36
                瀏覽次數: 212
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                個性化基臺技術要求


                1. 產品型號和規格及其劃分說明

                2. 結構組成

                 個性化基臺由基臺和中央螺絲組成、由TC4ELI( TAI6AL4V ELI ),鈦合金材料經CAD、CAM加工而成。

                 基臺的接口部分經數字機床CNC加工成型,修復部分經數字機床CNC加工成型 ,或由CAD、CAM加工而成。

                3. 組成材料及表面處理

                組成材料:均為TC4ELI( TAI6AL4V ELI )鈦合金制成。

                表面處理:基臺和中央螺絲表面未經處理。

                4. 要求

                4.1 原材料

                 產品的原材料應符合GB  第3章的規定。

                4.2 化學成分

                個性化基臺的表面化學成分和化學組成應符合GB  3.3的規定。

                4.3 顯微組織

                個性化基臺的顯微組織應符合GB的規定。

                個性化基臺的精粒度應不粗于5級。

                4.4 尺寸

                各部位幾何尺寸公差

                個性化基臺的接口尺寸和直徑公差為+/-0.1mm,角度公差為+/-3%,其他尺寸公差+/-0.2mm,角度公差為+/-1度。

                個性化基臺與種植體內連接的界面應配合良好,基臺應能無阻礙的旋入和旋出。

                個性化基臺與種植體配合的基臺的十字鎖合接口錐度值為30,內六角錐度值為22-24,偏差應不大于錐度值的+/-3%。

                ........


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