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                山東 第二類醫療器械注冊證變更注冊(產品技術要求變化)怎么辦理

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 03:41
                最后更新: 2023-12-16 03:41
                瀏覽次數: 223
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                第二類醫療器械注冊證變更注冊(產品技術要求變化)


                   近期有不少朋友問產品技術要求內容變化了,要不要辦理注冊變更,怎么申辦,需要什么材料和流程,小編在這里整理了一些第二類醫療器械注冊證關于技術要求變更的申報資料供大家參考,更多詳細資料見公司網站相關資料,如有需求,歡迎隨時聯系溝通探討。


                一、材料要求

                醫療器械注冊變更申請表

                監管信息

                綜述資料

                非臨床資料

                臨床評價資料

                產品說明書

                質量管理體系文件

                營業執照

                          原醫療器械注冊證及其附件、歷次醫療器械變更注冊(備案文件及其附件)


                二、辦理流程


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