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                產品技術要求變化怎么辦理注冊證變更

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 04:55
                最后更新: 2023-12-16 04:55
                瀏覽次數: 204
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                第二類醫療器械注冊證變更注冊(產品技術要求變化)

                一、材料要求

                醫療器械注冊變更申請表

                監管信息

                綜述資料

                非臨床資料

                臨床評價資料

                產品說明書

                質量管理體系文件

                營業執照

                          原醫療器械注冊證及其附件、歷次醫療器械變更注冊(備案文件及其附件)


                二、辦理流程


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