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                福州市三類醫療器械經營許可證辦理服務

                辦理時間: 1個月
                品牌: 福州企慧達
                類別: 工商服務
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 江西 南昌
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-15 06:15
                最后更新: 2023-12-15 06:15
                瀏覽次數: 133
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                發布企業資料
                詳細說明
                我們是醫療器械企業服務機構,只做醫療行業,只為醫療器械企業服務,為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊,深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧,擁有豐富的知識,良好的溝通協作能力。
                公司注重承諾,珍視信譽和口碑,以實現客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案,并與客戶充分溝通協調,避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。
                在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的,優質快捷! 醫療器械經營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(取得營業執照及其公章和公司賬戶建立);許可證辦理(包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理)等三部。
                公司籌備過程中應先確定辦理醫療器械經營許可證所需條件(如人員、場地要求等)。

                辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
                  1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
                  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
                  3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。

                  4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

                  5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
                  6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
                  7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。

                  8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

                  經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
                  庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

                  醫療器械經營許可證有效期為5年。

                  醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
                福州市三類醫療器械經營許可證辦理服務
                醫療器械生產許可證代辦
                生產許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證,均需滿足的條件是:必須有經營或生產場所及人員,相應的經營設施設備。

                ◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。

                ◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。

                ◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。

                ◆ 代辦三類醫療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。

                ◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。

                ◆ ,流程簡單,快至10天。

                ◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

                ◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。

                ◆ 代辦手續,操作正規。

                ◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。

                ◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。

                ◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便,快捷,。

                福州市三類醫療器械經營許可證辦理服務
                醫療器械經營許可證需要的材料:
                  1、營業執照、公章
                  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
                  3、組織機構與部門設置說明
                  4、經營范圍、經營方式說明
                  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件
                  6、經營設施、設備目錄
                福州市三類醫療器械經營許可證辦理服務
                福州專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證,醫療器械經營許可證(鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市)醫療器械各項_醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫療器械經營許可證,!
                我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務,堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。

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