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| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-15 13:01 |
| 最后更新： | 2023-12-15 13:01 |
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醫療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO
隨著當前社會的發展，整體經濟條件有了很大的改善，人們的生活水平不斷提高，醫療條件也越來越好。在過去，醫療設備非常簡單，沒有商定的安全性。現在不一樣了隨著科技的發展，越來越多的高科技醫療器械誕生，但醫療器械的質量問題卻十分嚴重。其中一個關鍵問題是，醫療器械的質量影響著人們在治療中的安全。如果醫療器械質量出現問題，很容易造成醫療事故，造成嚴重的不可估量的后果。
醫療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO是根據全國標準化技術委員會頒布的《醫療器械質量管理體系規定和要求》的相關標準和相關法律法規制定的。醫療器械為基礎的獨立標準，規定了相關組織的質量管理體系要求。在本標準中，對法規的強調不應過分強調客戶的要求，因為客戶滿意度不適合作為醫療器械的法規目標，這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。對于醫療器械行業的要求，必須要有很強的性，才可以申請獨立的標準。
醫療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO認證本標準僅適用于一些涉及醫療器械的研究、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供的相關行業。標準中定義的醫療器械是指：制造商的預期用途：儀器、裝置、器具、機器、器具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、人類一種或多種特定用途的材料；類似的相關項目，無論是單獨使用還是組合使用。醫療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO不僅可以在企業中發現自身的不足，還可以為企業積累信用，降低企業在交易中的風險。樣可以更好地提高中標率，吸引更多的經銷商、代理商對其認可。